О желатиновых капсулах и важности испытаний на твердость

 

Что такое желатиновая капсула?

Желатиновые капсулы, часто называемые гелевые колпачки или мягкие капсулыОни состоят из желатина, получаемого из кожи животных и костного коллагена. Альтернативой является растительные капсулыизготовленные из целлюлозы, в первую очередь гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC). Несмотря на эту альтернативу, желатиновые капсулы используются чаще всего из-за более низкой стоимости производства.

Виды желатиновых капсул

Капсулы с твердой оболочкой: Содержат сухие порошкообразные ингредиенты или гранулы, собранные из двух половинок - меньшего "тела" и большего "колпачка".

Капсулы с мягкой оболочкой: Содержат масла или активные ингредиенты, взвешенные или растворенные в масле.

Тесты по контролю качества готовой продукции для капсул

Капсулы проходят несколько испытаний, соответствующих стандартам и нормативным требованиям. Они обеспечивают целостность, безопасность и пригодность продукта для выпуска на рынок.

Физическая целостность желатиновых капсул

Негерметичные или поврежденные желатиновые капсулы подрывают доверие потребителей. Чтобы предотвратить попадание бракованных капсул к потребителям, производители используют Тестер твердости желатиновых капсул для приложения сжимающего усилия и проверки прочности конструкции в условиях эксплуатации и использования.

Какой должна быть твердость желатиновой капсулы?

Как правило, подходящая рецептура включает соотношение сухого пластификатора и желатина, составляющее 0.4-0.6:1.0 и соотношение воды и желатина 1:1. Капсулы достигают своего самого твердого состояния при 0.3:1.0 пластификатор в желатин, и становятся более мягкими при 1.8:1.

Что такое тестер твердости желатиновых капсул?

A твердомер измеряет прочность оболочки капсулы с помощью стального индентора плоской формы. Компания Bareiss разработала специализированное решение под названием GelomatПрибор неразрушающего контроля, работающий по принципу "подключи и работай".

Применение геломата и его значение

Сайт Gelomat используется для проверки твердости желатиновых капсул, пейнтбольных шариков, агаров и т.д. Он обеспечивает высокую точность и повторяемость результатов. Он поддерживает головки от 0-2 N и 0-20 N, а также такие аксессуары, как Rotofix (автоматическое позиционирование) и Центрофикс (ручное крепление).

Прилагаемое программное обеспечение позволяет анализировать результаты, создавать гистограммы, сохранять данные и создавать пакетные папки.

Интеграция с автоматизированной системой оптического контроля

Bareiss также предлагает специализированные автоматизированные системы оптического контроля для анализа дефектов капсул. Эти системы интегрируются с Gelomat или функционируют независимо, обеспечивая практически идеальный контроль качества и оптимизируя эксплуатационные расходы.

Важная роль твердости желатиновых капсул в фармацевтическом производстве

Сайт твердость желатиновых капсул очень важна для поддержания качества и соответствия фармацевтической продукции. Такие инструменты, как CHT-01 Тестер твердости желатиновых капсул Cell Instruments гарантирует, что капсулы соответствуют стандартам эффективности, безопасности и нормативного соответствия.

Желатиновые капсулы в доставке лекарств: Твердые капсулы против мягких гелей

Оба типа капсул требуют постоянной твердости для сохранения точности доставки лекарств и надежности продукта в процессе производства и использования.

Процесс оценки твердости капсул

Твердомеры, такие как CHT-01, оценивают устойчивость капсулы к деформации с помощью испытаний на сжатие или пробивание, подтверждая долговечность оболочки.

Испытания на твердость капсул: За пределами контроля качества

Обеспечение целостности продукции

Испытания на твердость гарантируют постоянство капсул и предотвращают проблемы, которые могут повлиять на стабильность препарата и безопасность пользователя.

Обеспечение точности дозировки

Равномерная твердость капсул обеспечивает точное дозирование лекарств. Неравномерная твердость может привести к нарушению высвобождения и снижению эффективности лечения.

Повышение комплаентности пациентов

Капсулы с оптимальной твердостью легче проглотить, что улучшает восприятие препарата и способствует лучшей приверженности лечению.

Соответствие нормативным требованиям

Такие регулирующие органы, как FDA и EMA, требуют от производителей проведения и документирования испытаний на твердость в рамках протоколов GMP.

Повышение эффективности производства

Контроль твердости позволяет на ранней стадии выявить производственные дефекты, повысить эффективность и сократить количество отходов.

Скачок вперед в технологии определения твердости капсул

Благодаря современным датчикам и пользовательскому интерфейсу CHT-01 Тестер твердости желатиновых капсул предлагает расширенные возможности контроля качества.

Испытания на сжатие и проникание с помощью CHT-01

CHT-01 проводит испытания двумя методами - на сжатие и на пробивание - для точного измерения прочности капсул в различных условиях.

Интеллектуальная интеграция данных с помощью интерфейса CHT-01

Интуитивно понятное программное обеспечение поддерживает подробную отчетность, отслеживание партий и интеграцию с более широкими системами качества.

Заключение

Таким образом, проверка твердости желатиновых капсул является жизненно важной для обеспечения качества и безопасности фармацевтической продукции. На сайте Cell Instruments CHT-01 обеспечивает точность, соответствие требованиям и интеллектуальность данных, необходимых для удовлетворения современных производственных и нормативных требований. Это важнейший инструмент контроля качества в фармацевтическом производстве.

Удовлетворение покупателя - наша главная цель. Мы настаиваем на том же уровне профессионализма, качества, репутации и поддержания Автоматический измеритель твердости капсул,Испытатель медицинского оборудования,Производитель инструментов для тестирования медицинских изделий,Моторизованный тестер крутящего момента крышки,Испытатель контейнеров,Тестер толщины ткани,Цифровой испытательный стенд,Вертикальное испытание на растяжение

Если вы хотите получить больше информации об этом продукте, пожалуйста, не стесняйтесь связаться с нами. Рекомендуем другие популярные товары для вас: цифровой тестер толщины ткани, метод испытания толщины ткани, тестер гибкости гельбона цена, производитель тестера гибкости gelbo, Тестер прочности флекса производитель, Решение для испытания на прочность флекса, Производитель тестера Gelbo Flex Tester, Поставщик Gelbo Flex Tester, Решение для тестирования медицинской упаковки, Моторизованный тестер крутящего момента крышки производитель, Тест на прочность гибких элементов, тестер толщины ткани цена, Значение тестера толщины ткани, тестер горячего литья цена, Поставщик Тестер прочности флекса, Решение Gelbo Flex Tester, Поставщик Моторизованный тестер крутящего момента крышки, Услуги испытателя прочности флекса, Услуги тестера Gelbo Flex Tester, Услуги тестера прочности геля, Услуги моторного тестера крутящего момента крышки