Om gelatinkapsler og viktigheten av hardhetstesting

 

Hva er en gelatinkapsel?

Gelatinkapsler, ofte kalt gelkapsler eller softgel-kapslerbestår av gelatin fra dyrehud og benkollagen. Et alternativ er vegetabilske kapsler, laget av cellulose, først og fremst hydroksypropylmetylcellulose (HPMC). Til tross for dette alternativet er gelatinkapsler mer vanlig på grunn av lavere produksjonskostnader.

Typer gelatinkapsler

Kapsler med hardt skall: Inneholder tørre, pulveriserte ingredienser eller pellets, satt sammen av to halvdeler - en mindre "kropp" og en større "hette".

Kapsler med mykt skall: Inneholder oljer eller aktive ingredienser som er suspendert eller oppløst i olje.

Kvalitetskontrolltester av ferdig produkt for kapsler

Kapslene gjennomgår en rekke tester i samsvar med kompendiale standarder og regulatoriske krav. Disse testene sikrer produktintegritet, sikkerhet og egnethet for lansering på markedet.

Gelatinkapslenes fysiske integritet

Lekkasjer eller skadede gelatinkapsler svekker forbrukernes tillit. For å forhindre at defekte kapsler når ut til forbrukerne, bruker produsentene en Hardhetstester for gelatinkapsler for å påføre trykkraft og verifisere strukturell styrke under ulike håndterings- og bruksforhold.

Hvilken hardhet bør en gelatinkapsel ha?

Generelt inneholder en egnet formulering et forhold mellom tørr mykner og gelatin på 0.4-0.6:1.0 og et vann/gelatin-forhold på 1:1. Kapslene når sin hardeste tilstand ved 0.3:1.0 mykner til gelatin, og blir mykere ved 1.8:1.

Hva er en gelatinkapselhardhetstester?

A hardhetstester måler kapselskallets styrke ved hjelp av en flatformet stålindenter. Bareiss utviklet en spesialisert løsning kalt Gelomatet plug-and-play-instrument for ikke-destruktiv testing.

Bruken av gelomat og dens betydning

Den Gelomat brukes til å teste hardheten på gelatinkapsler, paintballs, agar med mer. Den gir høy presisjon og repeterbare resultater. Den støtter hoder fra 0-2 N og 0-20 N, og tilbehør som f.eks. Rotofix (automatisk posisjonering) og Centrofix (manuell armatur).

Med den medfølgende programvaren kan brukerne analysere resultater, lage histogrammer, lagre data og generere batchmapper.

Integrering med et automatisert optisk inspeksjonssystem

Bareiss tilbyr også kundetilpassede, automatiserte optiske inspeksjonssystemer for analyse av kapseldefekter. Disse systemene kan integreres med Gelomat eller fungere uavhengig av Gelomat, noe som sikrer tilnærmet perfekt kvalitetskontroll samtidig som driftskostnadene optimaliseres.

Gelatinkapselens hardhet spiller en viktig rolle i farmasøytisk produksjon

Den hardhet av gelatinkapsler er avgjørende for å opprettholde farmasøytisk kvalitet og etterlevelse. Verktøy som CHT-01 Gelatinkapsel hardhetstester by Cell Instruments sikrer at kapslene oppfyller standarder for effekt, sikkerhet og samsvar med regelverket.

Gelatinkapsler som legemiddelformulering: Harde kapsler vs. softgels

Begge kapseltypene krever jevn hardhet for å opprettholde nøyaktigheten i legemiddeltilførselen og produktets pålitelighet under produksjon og bruk.

Prosessen med å vurdere kapselens hardhet

Hardhetstestere som CHT-01 evaluerer kapselens motstand mot deformasjon ved hjelp av kompresjons- eller penetrasjonstesting, noe som bekrefter kapselens holdbarhet.

Testing av kapselhardhet: Mer enn kvalitetssikring

Opprettholdelse av produktintegritet

Hardhetstesting sikrer kapselens konsistens og forebygger problemer som kan påvirke legemiddelstabiliteten og brukersikkerheten.

Sikre nøyaktighet i doseringen

Jevn kapselhardhet sikrer presis dosering av medisinen. Ujevn hardhet kan føre til ujevn frigjøring og redusere behandlingseffekten.

Forbedre pasientens etterlevelse

Kapsler med optimal hardhet er lettere å svelge og gir en bedre brukeropplevelse, noe som bidrar til bedre etterlevelse av behandlingen.

Overholdelse av regelverk

Tilsynsorganer som FDA og EMA krever at produsenter utfører og dokumenterer hardhetstesting som en del av GMP-protokollene.

Forbedret produksjonseffektivitet

Ved å overvåke hardheten kan man oppdage feil i produksjonen på et tidlig tidspunkt, noe som forbedrer effektiviteten og reduserer svinn.

Et sprang fremover innen kapselhardhetsteknologi

Med sine moderne sensorer og brukergrensesnitt gjør CHT-01 Gelatinkapsel hardhetstester tilbyr avanserte muligheter for kvalitetskontroll.

Kompresjons- og penetrasjonstesting med CHT-01

CHT-01 utfører testing med to metoder - kompresjon og penetrasjon - for å måle kapselstyrken nøyaktig under ulike forhold.

Smart dataintegrering med CHT-01-grensesnittet

Den intuitive programvaren støtter detaljert rapportering, partisporing og integrering med bredere kvalitetssystemer.

Konklusjon

Testing av gelatinkapslenes hardhet er avgjørende for den farmasøytiske kvaliteten og sikkerheten. Den Cell Instruments CHT-01 gir den presisjonen, etterlevelsen og datainformasjonen som kreves for å oppfylle moderne produksjons- og myndighetskrav. Det er et avgjørende verktøy for kvalitetskontroll i farmasøytisk produksjon.

Kundens tilfredshet er vårt primære fokus. Vi insisterer på det samme nivået av profesjonalitet, kvalitet, omdømme og vedlikehold av Automatisk kapselhardhetstester,Tester medisinsk utstyr,Produsent av instrumenter for testing av medisinske produkter,Motorisert momenttester for hetter,Containertester,Tester for stofftykkelse,Digitalt teststativ,Vertikal strekkprøvetester

Hvis du ønsker mer informasjon om dette produktet, er du velkommen til å kontakte oss. Anbefaler andre populære produkter for deg: digital stofftykkelsestester, testmetode for stofftykkelse, gelbo flex tester pris, gelbo flex tester produsent, Produsent av Flex Durability Tester, Flex Durability Tester-løsning, Gelbo Flex Tester produsent, Leverandør av Gelbo Flex Tester, Testløsning for medisinsk emballasje, Produsent av motorisert dreiemomenttester for hetter, Tester for fleksibel holdbarhet, stofftykkelse tester pris, viktigheten av stofftykkelsestester, hot tack tester pris, Leverandør av Flex Durability Tester, Gelbo Flex Tester-løsning, Leverandør av motorisert dreiemomenttester for hetter, Flex Durability Tester-tjenester, Gelbo Flex Tester-tjenester, Gel Strength Tester-tjenester, Motorisert momenttester for hetter