Želatiinkapslid ja kõvaduse kontrollimise tähtsus

 

Mis on želatiinikapsel?

Želatiinkapslid, mida sageli nimetatakse geelkübarad või pehmed kapslidkoosnevad loomanahast ja luukollageenist saadud želatiinist. Alternatiiviks on taimseid kapsleid, mis on valmistatud tselluloosist, peamiselt hüdroksüpropüülmetüültselluloosist (HPMC). Sellele alternatiivile vaatamata kasutatakse madalamate tootmiskulude tõttu sagedamini želatiinkapsleid.

Želatiinkapslite tüübid

Kõvakapselid: Sisaldab kuivi, pulbrilisi koostisosi või graanuleid, mis on kokku pandud kahest poolest - väiksemast "korpusest" ja suuremast "korgist".

Pehme koorega kapslid: sisaldavad õlisid või toimeaineid, mis on suspendeeritud või lahustatud õlis.

Kapslite valmistoote kvaliteedikontrolli testid

Kapslid läbivad mitmeid teste, mis on kooskõlas kompendiumide standardite ja regulatiivsete nõuetega. Need tagavad toote terviklikkuse, ohutuse ja turuleviimise sobivuse.

Želatiinkapslite füüsiline terviklikkus

Lekkivad või kahjustatud želatiinikapslid vähendavad tarbijate usaldust. Et vältida defektsete kapslite jõudmist tarbijateni, kasutavad tootjad Želatiinkapsli kõvaduse tester rakendada survetugevust ja kontrollida konstruktsiooni tugevust käitlemis- ja kasutustingimustes.

Milline peaks olema želatiinkapsli kõvadus?

Üldiselt sisaldab sobiv koostis kuiva plastifikaatori ja želatiini suhet järgmiselt 0.4-0.6:1.0 ja vee ja želatiini suhe 1:1. Kapslid saavutavad oma kõige raskema seisundi 0.3:1.0 plastifikaatorist želatiiniks ja muutuvad pehmemaks temperatuuril 1.8:1.

Mis on želatiinkapsli kõvaduse tester?

A kõvaduse tester mõõdab kapsli kestade tugevust, kasutades lamedat terasest indentrit. Bareiss töötas välja spetsiaalse lahenduse nimega Gelomat, plug-and-play, mittepurustav testimisvahend.

Gelomaadi kasutamine ja selle tähtsus

The Gelomat kasutatakse želatiinikapslite, värvipallide, agarite ja muu kõvaduse testimiseks. See tagab suure täpsuse ja korratavad tulemused. See toetab pead alates 0-2 N ja 0-20 Nja sellised tarvikud nagu Rotofix (automaatne positsioneerimine) ja Centrofix (manuaalne kinnitus).

Kaasasolev tarkvara võimaldab kasutajatel analüüsida tulemusi, luua histogramme, salvestada andmeid ja luua partiikaustu.

Integratsioon automatiseeritud optilise kontrollsüsteemiga

Bareiss pakub ka kohandatud automatiseeritud optilisi kontrollsüsteeme kapsli defektide analüüsiks. Need süsteemid on integreeritud Gelomatiga või toimivad iseseisvalt, tagades peaaegu täiusliku kvaliteedikontrolli ja optimeerides samal ajal tegevuskulusid.

Želatiinikapsli kõvaduse oluline roll farmaatsiatööstuses

The želatiinkapslite kõvadus on oluline ravimite kvaliteedi ja nõuetele vastavuse säilitamiseks. Sellised vahendid nagu CHT-01 želatiinkapsli kõvaduse tester Cell Instruments tagab, et kapslid vastavad tõhususe, ohutuse ja regulatiivse vastavuse standarditele.

Želatiinkapslid ravimite manustamisel: Karmid kapslid vs. pehmekapslid

Mõlemad kapslitüübid nõuavad ühtlast kõvadust, et säilitada ravimi manustamise täpsus ja toote usaldusväärsus tootmise ja kasutamise ajal.

Kapsli kõvaduse hindamise protsess

Kõvadusanalüüsid, nagu CHT-01, hindavad kapsli vastupidavust deformatsioonile surve- või tungimiskatsete abil, kinnitades kesta vastupidavust.

Kapsli kõvaduse testimine: Kvaliteedi tagamisel: Beyond Quality Assurance

Toote terviklikkuse tagamine

Kõvaduse testimine tagab kapslite konsistentsi ja hoiab ära probleemid, mis võivad mõjutada ravimi stabiilsust ja kasutaja ohutust.

Annustamise täpsuse tagamine

Ühetaoline kapsli kõvadus tagab täpse ravimiannuse. Ebaühtlane kõvadus võib põhjustada ebajärjekindlust ja vähendada ravi tõhusust.

Patsientide vastavuse parandamine

Optimaalse kõvadusega kapsleid on lihtsam alla neelata ja need parandavad kasutajakogemust, soodustades ravi paremat järgimist.

Õigusaktide järgimine

Reguleerivad asutused, nagu FDA ja EMA, nõuavad tootjatelt GMP-protokollide osana kõvaduskatsete läbiviimist ja dokumenteerimist.

Tootmise tõhususe suurendamine

Kõvaduse jälgimine võimaldab tootmisvigade varajast avastamist, parandab tõhusust ja vähendab jäätmeid.

Hüpe edasi kapsli kõvadustehnoloogias

Oma kaasaegsete andurite ja kasutajaliidesega on CHT-01 želatiinkapsli kõvaduse tester pakub täiustatud kvaliteedikontrolli võimalusi.

Surve- ja tungimistestid CHT-01-ga

CHT-01 teostab kahe meetodiga katsetusi - survet ja tungimist -, et täpselt mõõta kapsli tugevust erinevates tingimustes.

Nutikas andmete integreerimine CHT-01 liidesega

Selle intuitiivne tarkvara toetab üksikasjalikku aruandlust, partiide jälgimist ja integreerimist laiemate kvaliteedisüsteemidega.

Kokkuvõte

Kokkuvõttes on želatiinikapslite kõvaduse kontrollimine oluline ravimite kvaliteedi ja ohutuse seisukohast. Veebileht Cell Instruments CHT-01 pakub täpsust, vastavust ja andmeintellekti, mis on vajalik kaasaegsete tootmis- ja regulatiivsete nõuete täitmiseks. See on oluline vahend ravimite tootmise kvaliteedikontrolliks.

Ostjate rahulolu on meie esmane eesmärk. Me nõuame sama professionaalsuse, kvaliteedi, maine ja hoolduse taset nagu Automaatne kapsli kõvaduse tester,Meditsiiniseadmete testija,Meditsiinitoodete testimise vahendite tootja,Mootoriga korkide pöördemomendi tester,Konteineri testija,Kanga paksuse tester,Digitaalne katsestend,Vertikaalne tõmbetesti

Kui soovite selle toote kohta lisateavet, võtke meiega ühendust. Soovitan teile teisi populaarseid tooteid: digitaalne kanga paksuse tester, kanga paksuse katsemeetod, gelbo flex tester hind, gelbo flex tester tootja, Flex Durability Tester tootja, Flex Durability Tester lahendus, Gelbo Flex Tester tootja, Gelbo Flex Tester tarnija, Meditsiinilise pakendi testija lahendus, Mootoriga korkide pöördemomendi testija tootja, Paindlikkuse tester, kanga paksuse tester hind, kanga paksuse testija tähtsus, kuuma kleepuvuse testija hind, Flex vastupidavuse testija tarnija, Gelbo Flex Tester lahendus, Mootoriga korkide pöördemomendi testija tarnija, Flex Durability Tester teenused, Gelbo Flex Tester teenused, Geeli tugevuse testija teenused, Mootoriga korkide pöördemomendi testija teenused