За желатиновите капсули и значението на изпитването на твърдостта

 

Какво представлява желатиновата капсула?

Желатиновите капсули, често наричани гел капачки или софтгел капсули, са съставени от желатин, получен от животинска кожа и костен колаген. Друга алтернатива е растителни капсули, направени от целулоза, предимно хидроксипропилметилцелулоза (HPMC). Въпреки тази алтернатива, желатиновите капсули се използват по-често поради по-ниските им производствени разходи.

Видове желатинови капсули

Капсули с твърда обвивка: Съдържат сухи прахообразни съставки или гранули, съставени от две половини - по-малко "тяло" и по-голяма "капачка".

Капсули с мека черупка: Съдържат масла или активни съставки, суспендирани или разтворени в масло.

Тестове за контрол на качеството на готовия продукт за капсули

Капсулите се подлагат на няколко теста, съобразени с компендикалните стандарти и регулаторните изисквания. Те гарантират целостта, безопасността и годността на продукта за пускане на пазара.

Физическа цялост на желатиновите капсули

Изтичащи или повредени желатинови капсули подкопават доверието на потребителите. За да предотвратят достигането на дефектни капсули до потребителите, производителите използват Тестер за твърдост на желатинови капсули за прилагане на сила на натиск и проверка на структурната якост при различни условия на работа и употреба.

Каква трябва да бъде твърдостта на желатиновата капсула?

Обикновено подходящият състав включва съотношение на сухия пластификатор към желатина от 0.4-0.6:1.0 и съотношение вода/желатин от 1:1. Капсулите достигат най-твърдото си състояние при 0.3:1.0 пластификатор към желатин и стават по-меки при 1.8:1.

Какво представлява тестерът за твърдост на желатинови капсули?

A тестер за твърдост измерва здравината на обвивката на капсулата с помощта на стоманен индентор с плоска форма. Bareiss разработи специализирано решение, наречено Gelomat, инструмент за безразрушително изпитване, който се включва и пуска.

Приложение на геломат и неговото значение

Сайтът Gelomat се използва за изпитване на твърдостта на желатинови капсули, топчета за пейнтбол, агари и др. Осигурява висока прецизност и повторяеми резултати. Поддържа глави от 0-2 N и 0-20 N, както и аксесоари като Rotofix (автоматично позициониране) и Centrofix (ръчно закрепване).

Придружаващият софтуер позволява на потребителите да анализират резултатите, да създават хистограми, да запазват данни и да генерират папки с пакети.

Интеграция с автоматизирана система за оптична инспекция

Bareiss предлага и персонализирани автоматизирани системи за оптична инспекция за анализ на дефекти в капсулите. Тези системи се интегрират с Gelomat или функционират самостоятелно, като осигуряват почти перфектен контрол на качеството и същевременно оптимизират оперативните разходи.

Жизненоважната роля на твърдостта на желатиновите капсули във фармацевтичното производство

Сайтът твърдост на желатиновите капсули е от съществено значение за поддържане на фармацевтичното качество и съответствие. Инструменти като CHT-01 Тестер за твърдост на желатинови капсули от Cell Instruments гарантират, че капсулите отговарят на стандартите за ефикасност, безопасност и регулаторно съответствие.

Желатинови капсули при доставянето на лекарства: Твърди капсули срещу меки гелове

И двата вида капсули изискват постоянна твърдост, за да се запази точността на доставяне на лекарството и надеждността на продукта по време на производството и употребата.

Процесът на оценка на твърдостта на капсулите

Тестовете за твърдост като CHT-01 оценяват устойчивостта на капсулата на деформация чрез изпитване на натиск или пробиване, което потвърждава издръжливостта на корпуса.

Тестване на твърдостта на капсулите: Отвъд осигуряването на качеството

Поддържане на целостта на продукта

Изпитването на твърдостта гарантира консистенцията на капсулите и предотвратява проблеми, които могат да повлияят на стабилността на лекарствата и безопасността на потребителите.

Осигуряване на точност на дозата

Еднаквата твърдост на капсулата осигурява точното дозиране на лекарството. Неравномерната твърдост може да доведе до несъответствия в освобождаването и да намали ефикасността на лечението.

Подобряване на спазването на правилата от страна на пациентите

Капсулите с оптимална твърдост се поглъщат по-лесно и подобряват усещането на потребителя, като насърчават по-доброто придържане към лечението.

Съответствие с нормативната уредба

Регулаторни органи като FDA и EMA изискват от производителите да провеждат и документират тестове за твърдост като част от протоколите за ДПП.

Повишаване на ефективността на производството

Мониторингът на твърдостта позволява ранно откриване на производствени дефекти, подобряване на ефективността и намаляване на отпадъците.

Скок напред в технологията за твърдост на капсулите

Със своите модерни сензори и потребителски интерфейс CHT-01 Тестер за твърдост на желатинови капсули предлага разширени възможности за контрол на качеството.

Тестване на натиск и проникване с CHT-01

CHT-01 извършва изпитване по два метода - компресия и пенетрация, за да измери точно здравината на капсулата при различни условия.

Интелигентно интегриране на данни с интерфейса CHT-01

Интуитивният му софтуер поддържа подробни отчети, проследяване на партиди и интеграция с по-широки системи за качество.

Заключение

В обобщение, изпитването на твърдостта на желатиновите капсули е от жизненоважно значение за качеството и безопасността на фармацевтичните продукти. На Cell Instruments CHT-01 осигурява прецизност, съответствие и интелигентност на данните, необходими за изпълнение на съвременните производствени и регулаторни изисквания. Той е важен инструмент за контрол на качеството във фармацевтичното производство.

Удовлетворението на купувачите е наш основен фокус. Ние държим на същото ниво на професионализъм, качество, репутация и поддържане на Автоматичен тестер за твърдост на капсули,Тестер на медицински изделия,Производител на инструменти за изпитване на медицински продукти,Моторизиран тестер за въртящ момент на капачките,Тестер на контейнери,Тестер за дебелината на тъканта,Цифрова тестова стойка,Вертикален тестер за опън

Ако желаете да получите повече информация за този продукт, моля, не се колебайте да се свържете с нас. Препоръчваме ви и други популярни продукти: цифров тестер за дебелина на тъканта, метод за изпитване на дебелината на тъканта, Цена на тестера за флекс на Gelbo, Производител на флекс тестер Gelbo, Производител на тестери за гъвкава издръжливост, Решение за тестване на издръжливостта на Flex, Производител на Gelbo Flex Tester, Доставчик на Gelbo Flex Tester, Решение за тестване на медицински опаковки, Производител на моторизиран тестер за въртящ момент на капачките, Тестер за издръжливост Flex, цена на тестера за дебелина на тъканта, значение на тестера за дебелина на тъканта, цена на тестер за гореща лепкавост, Доставчик на тестер за издръжливост Flex, Разтвор на Gelbo Flex Tester, Моторизиран доставчик на тестер за въртящ момент, Услуги по тестване на издръжливостта на гъвкавост, Услуги на Gelbo Flex Tester, Услуги за тестване на якостта на гела, Моторизирани услуги за тестване на въртящия момент на капачките