Tentang Kapsul Gelatin dan Pentingnya Pengujian Kekerasan

 

Apa yang dimaksud dengan Kapsul Gelatin?

Kapsul gelatin, sering disebut tutup gel atau kapsul softgelterdiri dari gelatin yang berasal dari kulit hewan dan kolagen tulang. Alternatif lainnya adalah kapsul sayuranyang terbuat dari selulosa, terutama hidroksipropil metil selulosa (HPMC). Meskipun ada alternatif lain, kapsul gelatin lebih umum digunakan karena biaya produksinya yang lebih rendah.

Jenis-jenis Kapsul Gelatin

Kapsul cangkang keras: Berisi bahan kering, bubuk atau pelet, dirakit dari dua bagian - "badan" yang lebih kecil dan "tutup" yang lebih besar.

Kapsul cangkang lunak: Mengandung minyak atau bahan aktif yang tersuspensi atau terlarut dalam minyak.

Uji Kontrol Kualitas Produk Jadi untuk Kapsul

Kapsul menjalani beberapa pengujian yang selaras dengan standar kompendial dan persyaratan peraturan. Hal ini memastikan integritas, keamanan, dan kesesuaian produk untuk dilepas ke pasar.

Integritas Fisik Kapsul Gelatin

Kapsul gelatin yang bocor atau rusak akan mengikis kepercayaan konsumen. Untuk mencegah kapsul yang rusak sampai ke tangan konsumen, produsen menggunakan Penguji Kekerasan Kapsul Gelatin untuk menerapkan gaya tekan dan memverifikasi kekuatan struktural di seluruh kondisi penanganan dan penggunaan.

Berapa Kekerasan yang Seharusnya untuk Kapsul Gelatin?

Umumnya, formulasi yang sesuai mencakup rasio plasticizer-ke-gelatin kering 0.4-0.6:1.0 dan rasio air-ke-gelatin sebesar 1:1. Kapsul mencapai kondisi tersulitnya pada 0.3:1.0 plasticizer-ke-gelatin, dan menjadi lebih lembut di 1.8:1.

Apa yang dimaksud dengan Penguji Kekerasan Kapsul Gelatin?

A penguji kekerasan mengukur kekuatan cangkang kapsul dengan menggunakan indentor baja berbentuk pipih. Bareiss mengembangkan solusi khusus yang disebut Gelomat, instrumen pengujian plug-and-play yang tidak merusak.

Aplikasi Gelomat dan Pentingnya

The Gelomat digunakan untuk menguji kekerasan pada kapsul gelatin, bola cat, agars, dan lainnya. Alat ini memberikan hasil yang presisi dan dapat diulang. Ini mendukung kepala dari 0-2 N dan 0-20 Ndan aksesori seperti Rotofix (pemosisian otomatis) dan Centrofix (perlengkapan manual).

Perangkat lunak yang menyertainya memungkinkan pengguna menganalisis hasil, membuat histogram, menyimpan data, dan menghasilkan folder batch.

Integrasi dengan Sistem Inspeksi Optik Otomatis

Bareiss juga menawarkan sistem inspeksi optik otomatis yang disesuaikan untuk analisis cacat kapsul. Sistem ini terintegrasi dengan Gelomat atau berfungsi secara independen, memastikan kontrol kualitas yang nyaris sempurna sekaligus mengoptimalkan biaya operasional.

Peran Penting Kekerasan Kapsul Gelatin dalam Manufaktur Farmasi

The kekerasan kapsul gelatin sangat penting untuk menjaga kualitas dan kepatuhan farmasi. Alat-alat seperti Penguji Kekerasan Kapsul Gelatin CHT-01 oleh Cell Instruments memastikan bahwa kapsul memenuhi standar kemanjuran, keamanan, dan kepatuhan terhadap peraturan.

Kapsul Gelatin dalam Pengiriman Obat: Kapsul Keras vs Softgels

Kedua jenis kapsul ini membutuhkan kekerasan yang konsisten untuk menjaga akurasi pengiriman obat dan keandalan produk selama pembuatan dan penggunaan.

Proses Menilai Kekerasan Kapsul

Penguji kekerasan seperti CHT-01 mengevaluasi ketahanan kapsul terhadap deformasi melalui pengujian kompresi atau penetrasi, yang mengonfirmasi daya tahan cangkang.

Pengujian Kekerasan Kapsul: Melampaui Jaminan Kualitas

Menjunjung Tinggi Integritas Produk

Pengujian kekerasan melindungi konsistensi kapsul dan mencegah masalah yang dapat memengaruhi stabilitas obat dan keselamatan pengguna.

Memastikan Akurasi Dosis

Kekerasan kapsul yang seragam memastikan dosis obat yang tepat. Kekerasan yang tidak teratur dapat menyebabkan ketidakkonsistenan pelepasan dan mengurangi kemanjuran pengobatan.

Meningkatkan Kepatuhan Pasien

Kapsul dengan kekerasan yang optimal lebih mudah ditelan dan meningkatkan pengalaman pengguna, sehingga mendorong kepatuhan yang lebih baik terhadap pengobatan.

Kepatuhan terhadap Peraturan

Badan pengatur seperti FDA dan EMA mewajibkan produsen untuk melakukan dan mendokumentasikan pengujian kekerasan sebagai bagian dari protokol GMP.

Meningkatkan Efisiensi Manufaktur

Pemantauan kekerasan memungkinkan deteksi dini cacat produksi, meningkatkan efisiensi dan mengurangi limbah.

Sebuah Lompatan Maju dalam Teknologi Kekerasan Kapsul

Dengan sensor dan antarmuka pengguna yang modern, kamera Penguji Kekerasan Kapsul Gelatin CHT-01 menawarkan kemampuan kontrol kualitas yang canggih.

Pengujian Kompresi dan Penetrasi dengan CHT-01

CHT-01 melakukan pengujian metode ganda-kompresi dan penetrasi-untuk mengukur kekuatan kapsul secara tepat dalam berbagai kondisi.

Integrasi Data Cerdas dengan Antarmuka CHT-01

Perangkat lunaknya yang intuitif mendukung pelaporan terperinci, pelacakan batch, dan integrasi dengan sistem kualitas yang lebih luas.

Kesimpulan

Singkatnya, pengujian kekerasan kapsul gelatin sangat penting untuk kualitas dan keamanan farmasi. Hasil yang diperoleh Cell Instruments CHT-01 memberikan presisi, kepatuhan, dan kecerdasan data yang diperlukan untuk memenuhi tuntutan produksi dan peraturan modern. Ini adalah alat yang sangat penting untuk kontrol kualitas dalam manufaktur farmasi.

Kepuasan pelanggan adalah fokus utama kami. Kami menuntut tingkat profesionalisme, kualitas, reputasi, dan pemeliharaan yang sama dari Penguji Kekerasan Kapsul Otomatis,Penguji Perangkat Medis,Produsen Instrumen Pengujian Produk Medis,Penguji Torsi Tutup Bermotor,Penguji Wadah,Penguji Ketebalan Kain,Dudukan Uji Digital,Penguji Tarik Vertikal

Jika Anda menginginkan informasi lebih lanjut tentang produk ini, jangan ragu untuk menghubungi kami. Rekomendasikan produk populer lainnya untuk Anda: penguji ketebalan kain digital, metode uji ketebalan kain, harga tester gelbo flex, produsen tester gelbo flex, Produsen Penguji Daya Tahan Lentur, Solusi Penguji Daya Tahan Fleksibel, Produsen Gelbo Flex Tester, Pemasok Gelbo Flex Tester pemasok, Solusi Penguji Kemasan Medis, Produsen Penguji Torsi Tutup Bermotor, Penguji Daya Tahan Lentur, harga penguji ketebalan kain, pentingnya penguji ketebalan kain, harga penguji taktik panas, Pemasok Penguji Daya Tahan Lentur pemasok, Solusi Gelbo Flex Tester, Pemasok Penguji Torsi Tutup Bermotor pemasok, Layanan Penguji Daya Tahan Fleksibel, Layanan Gelbo Flex Tester, Layanan Penguji Kekuatan Gel, Layanan Penguji Torsi Tutup Bermotor