Про желатинові капсули та важливість тестування на твердість

 

Що таке желатинова капсула?

Желатинові капсули, які часто називають гелеві ковпачки або софтгелеві капсулискладаються з желатину, отриманого зі шкіри тварин, і кісткового колагену. Альтернативою є овочеві капсуливиготовлені з целюлози, переважно гідроксипропілметилцелюлози (ГПМЦ). Незважаючи на цю альтернативу, желатинові капсули є більш поширеними через нижчу собівартість виробництва.

Типи желатинових капсул

Капсули з твердою оболонкою: Містять сухі, порошкоподібні інгредієнти або гранули, зібрані з двох половинок - меншого "тіла" і більшого "ковпачка".

Капсули з м'якою оболонкою: Містять олії або активні інгредієнти, суспендовані або розчинені в олії.

Випробування контролю якості готової продукції для капсул

Капсули проходять кілька випробувань відповідно до стандартів та регуляторних вимог. Це забезпечує цілісність, безпеку та придатність продукту для випуску на ринок.

Фізична цілісність желатинових капсул

Протікання або пошкодження желатинових капсул підриває довіру споживачів. Щоб запобігти потраплянню дефектних капсул до споживачів, виробники використовують Тестер твердості желатинових капсул для прикладання стискаючого зусилля і перевірки міцності конструкції в різних умовах експлуатації.

Якою має бути твердість желатинової капсули?

Як правило, відповідна рецептура включає співвідношення сухого пластифікатора до желатину 0.4-0.6:1.0 і співвідношення води до желатину 1:1. Капсули досягають найтвердішого стану при 0.3:1.0 пластифікатора в желатин, і стають м'якшими при 1.8:1.

Що таке твердомір для желатинових капсул?

A твердомір вимірює міцність оболонки капсули за допомогою сталевого індентора плоскої форми. Компанія Bareiss розробила спеціалізоване рішення під назвою Геломатінструмент для неруйнівного контролю, що працює за принципом "підключи і працюй".

Застосування геломату та його важливість

У "The Геломат використовується для тестування твердості желатинових капсул, пейнтболів, агарів тощо. Забезпечує високу точність і повторюваність результатів. Підтримує головки від 0-2 N і 0-20 Nта аксесуари, такі як Rotofix (автоматичне позиціонування) та Центрофікс (ручне кріплення).

Супровідне програмне забезпечення дозволяє користувачам аналізувати результати, створювати гістограми, зберігати дані та створювати папки для пакетів.

Інтеграція з автоматизованою системою оптичного контролю

Bareiss також пропонує індивідуальні автоматизовані системи оптичного контролю для аналізу дефектів капсул. Ці системи інтегруються з Gelomat або функціонують незалежно, забезпечуючи майже ідеальний контроль якості при оптимізації операційних витрат.

Життєво важлива роль твердості желатинової капсули у фармацевтичному виробництві

У "The твердість желатинових капсул має важливе значення для підтримання фармацевтичної якості та дотримання вимог законодавства. Такі інструменти, як CHT-01 Твердомір твердості желатинових капсул Cell Instruments гарантує, що капсули відповідають стандартам ефективності, безпеки та відповідності нормативним вимогам.

Желатинові капсули в доставці ліків: Тверді капсули проти софтгелів

Обидва типи капсул вимагають однакової твердості для підтримки точності доставки ліків і надійності продукту під час виробництва та використання.

Процес оцінки твердості капсули

Твердоміри, такі як CHT-01, оцінюють стійкість капсули до деформації шляхом випробування на стиснення або проникнення, підтверджуючи міцність оболонки.

Випробування твердості капсул: За межами забезпечення якості

Дотримання цілісності продукції

Випробування на твердість гарантує стабільність капсули та запобігає виникненню проблем, які можуть вплинути на стабільність препарату та безпеку користувача.

Забезпечення точності дозування

Рівномірна твердість капсули забезпечує точне дозування ліків. Неоднорідна твердість може призвести до нерівномірності вивільнення та знизити ефективність лікування.

Покращення комплаєнсу пацієнтів

Капсули з оптимальною твердістю легше ковтати і вони покращують досвід користувача, сприяючи кращій прихильності до лікування.

Відповідність нормативним вимогам

Регуляторні органи, такі як FDA та EMA, вимагають від виробників проведення та документування випробувань на твердість в рамках протоколів GMP.

Підвищення ефективності виробництва

Моніторинг твердості дозволяє на ранніх стадіях виявити виробничі дефекти, підвищити ефективність і зменшити кількість відходів.

Стрибок вперед у технології капсульної твердості

Завдяки сучасним сенсорам та користувацькому інтерфейсу CHT-01 Твердомір твердості желатинових капсул пропонує розширені можливості контролю якості.

Випробування на стиск і проникнення за допомогою CHT-01

CHT-01 виконує випробування двома методами - стисненням і проникненням - для точного вимірювання міцності капсули за різних умов.

Інтеграція інтелектуальних даних з інтерфейсом CHT-01

Інтуїтивно зрозуміле програмне забезпечення підтримує детальну звітність, відстеження партій та інтеграцію з більш широкими системами якості.

Висновок

Таким чином, випробування на твердість желатинових капсул є життєво важливим для фармацевтичної якості та безпеки. В даний час в світі існує Cell Instruments CHT-01 забезпечує точність, відповідність та аналітику даних, необхідну для задоволення сучасних виробничих та регуляторних вимог. Це важливий інструмент для контролю якості у фармацевтичному виробництві.

Задоволеність покупців - наша головна мета. Ми наполягаємо на однаковому рівні професіоналізму, якості, репутації та підтримки Автоматичний тестер твердості капсул,Тестер медичного обладнання,Виробник приладів для тестування медичної продукції,Моторизований динамометричний ключ,Тестер контейнерів,Тестер товщини тканини,Цифровий випробувальний стенд,Вертикальна розривна машина

Якщо ви хочете отримати більше інформації про цей продукт, будь ласка, зв'яжіться з нами. Порекомендуємо вам інші популярні продукти: цифровий вимірювач товщини тканини, метод випробування товщини тканини, ціна тестера gelbo flex, Виробник флекс-тестерів gelbo, Виробник тестерів міцності Flex Durability Tester, Рішення для випробування на довговічність Flex, Виробник Gelbo Flex Tester, Постачальник тестерів Gelbo Flex, Рішення для тестування медичної упаковки, Виробник моторизованого динамометричного ключа для ковпачків, Тестер міцності Flex, товщиномір тканини ціна, важливість товщиноміра тканини, ціна тестера гарячого клею, Постачальник тестерів гнучкості Flex Durability, Рішення Gelbo Flex Tester, Постачальник моторизованого тестера крутного моменту ковпачка, Послуги Flex Durability Tester, Послуги тестера Gelbo Flex, Послуги тестера міцності гелю, Послуги моторизованого динамометричного ключа