O želatinskih kapsulah in pomenu testiranja trdote

 

Kaj je želatinasta kapsula?

Želatinaste kapsule, pogosto imenovane gelske kapice ali mehke kapsuleso sestavljeni iz želatine, pridobljene iz živalske kože in kostnega kolagena. Druga možnost je rastlinske kapsuleiz celuloze, predvsem hidroksipropilmetilceluloze (HPMC). Kljub tej alternativi se zaradi nižjih proizvodnih stroškov pogosteje uporabljajo želatinske kapsule.

Vrste želatinskih kapsul

Kapsule s trdo lupino: Vsebujejo suhe sestavine v prahu ali pelete, sestavljene iz dveh delov - manjšega "telesa" in večjega "pokrovčka".

Kapsule z mehko lupino: vsebujejo olja ali aktivne sestavine, ki so suspendirane ali raztopljene v olju.

Preskusi nadzora kakovosti končnega izdelka za kapsule

Na kapsulah opravimo več testov, ki so v skladu s kompendialnimi standardi in regulativnimi zahtevami. Ti zagotavljajo celovitost, varnost in primernost izdelka za sprostitev na trg.

Fizična celovitost želatinskih kapsul

Puščajoče ali poškodovane želatinaste kapsule zmanjšujejo zaupanje potrošnikov. Da bi preprečili, da bi okvarjene kapsule prišle do potrošnikov, proizvajalci uporabljajo Tester trdote želatinskih kapsul za uporabo tlačne sile in preverjanje strukturne trdnosti v različnih pogojih rokovanja in uporabe.

Kakšna mora biti trdota želatinske kapsule?

Primerna formulacija na splošno vključuje razmerje med suhim plastifikatorjem in želatino, ki znaša 0.4-0.6:1.0 in razmerje med vodo in želatino 1:1. Kapsule dosežejo najtrše stanje pri 0.3:1.0 plastifikator v želatino in postanejo mehkejši pri 1.8:1.

Kaj je merilnik trdote želatinskih kapsul?

A tester trdote meri trdnost lupine kapsule z jeklenim indentrom ploščate oblike. Bareiss je razvil specializirano rešitev, imenovano Gelomat, instrument za nedestruktivno testiranje, ki ga je mogoče priključiti in uporabljati.

Uporaba gelomata in njegov pomen

Spletna stran Gelomat se uporablja za preskušanje trdote želatinskih kapsul, paintballov, agarjev in drugih izdelkov. Zagotavlja visoko natančnost in ponovljive rezultate. Podpira glave od 0-2 N in . 0-20 Nin dodatki, kot so Rotofix (samodejno pozicioniranje) in Centrofix (ročna pritrditev).

Priložena programska oprema uporabnikom omogoča analizo rezultatov, ustvarjanje histogramov, shranjevanje podatkov in ustvarjanje paketnih map.

Integracija z avtomatiziranim sistemom za optični pregled

Bareiss ponuja tudi prilagojene avtomatizirane sisteme za optični pregled za analizo napak v kapsulah. Ti sistemi so integrirani v sistem Gelomat ali delujejo samostojno in zagotavljajo skoraj popoln nadzor kakovosti ter hkrati optimizirajo operativne stroške.

Pomembna vloga trdote želatinskih kapsul v farmacevtski proizvodnji

Spletna stran trdota želatinskih kapsul je bistvenega pomena za ohranjanje farmacevtske kakovosti in skladnosti. Orodja, kot je CHT-01 Tester trdote želatinskih kapsul Cell Instruments zagotavlja, da kapsule izpolnjujejo standarde učinkovitosti, varnosti in skladnosti s predpisi.

Želatinske kapsule pri dostavi zdravil: Trdne kapsule proti mehkim gelom: trde kapsule proti mehkim gelom

Pri obeh vrstah kapsul je potrebna dosledna trdota, da se med proizvodnjo in uporabo ohranita natančnost dostave zdravila in zanesljivost izdelka.

Postopek ocenjevanja trdote kapsul

Trdnostni preizkuševalniki, kot je CHT-01, ocenijo odpornost kapsule na deformacije s stiskanjem ali penetracijskim testiranjem, s čimer potrdijo vzdržljivost lupine.

Testiranje trdote kapsul: Več kot le zagotavljanje kakovosti

Zagotavljanje celovitosti izdelka

Preizkušanje trdote zagotavlja konsistentnost kapsul in preprečuje težave, ki lahko vplivajo na stabilnost zdravila in varnost uporabnika.

Zagotavljanje natančnosti odmerjanja

Enakomerna trdota kapsul zagotavlja natančno odmerjanje zdravila. Neenakomerna trdota lahko povzroči nedosledno sproščanje in zmanjša učinkovitost zdravljenja.

Izboljšanje skladnosti bolnikov

Kapsule z optimalno trdoto je lažje pogoltniti in izboljšajo uporabniško izkušnjo, kar spodbuja boljše upoštevanje zdravljenja.

Skladnost s predpisi

Regulativni organi, kot sta FDA in EMA, od proizvajalcev zahtevajo, da izvajajo in dokumentirajo testiranje trdote kot del protokolov dobre proizvodne prakse.

Povečanje učinkovitosti proizvodnje

Spremljanje trdote omogoča zgodnje odkrivanje napak v proizvodnji, izboljšuje učinkovitost in zmanjšuje količino odpadkov.

Skok naprej v tehnologiji trdote kapsul

S sodobnimi senzorji in uporabniškim vmesnikom CHT-01 Tester trdote želatinskih kapsul ponuja napredne zmogljivosti za nadzor kakovosti.

Tlačno in penetracijsko testiranje z napravo CHT-01

CHT-01 izvaja testiranje z dvema metodama - stiskanjem in penetracijo - za natančno merjenje trdnosti kapsul pod različnimi pogoji.

Pametno povezovanje podatkov z vmesnikom CHT-01

Njegova intuitivna programska oprema podpira podrobno poročanje, sledenje serijam in integracijo s širšimi sistemi kakovosti.

Zaključek

Če povzamemo, je preskušanje trdote želatinskih kapsul bistvenega pomena za kakovost in varnost farmacevtskih izdelkov. Na spletni strani Cell Instruments CHT-01 zagotavlja natančnost, skladnost in podatkovno inteligenco, ki so potrebni za izpolnjevanje sodobnih proizvodnih in regulativnih zahtev. Je ključno orodje za nadzor kakovosti v farmacevtski proizvodnji.

Zadovoljstvo kupcev je naš glavni cilj. Vztrajamo na enaki ravni strokovnosti, kakovosti, ugleda in vzdrževanja Samodejni tester trdote kapsul,Tester medicinskih pripomočkov,Proizvajalec instrumentov za testiranje medicinskih izdelkov,Motorizirani tester navora kapice,Tester zabojnikov,Tester debeline tkanine,Digitalno testno stojalo,Vertikalni natezni tester

Če želite več informacij o tem izdelku, se obrnite na nas. Priporočamo vam tudi druge priljubljene izdelke: digitalni tester debeline tkanin, preskusna metoda za debelino tkanine, gelbo flex tester cena, Proizvajalec testerja flex gelbo, Proizvajalec Flex Tester trajnosti, Rešitev za testiranje vzdržljivosti Flex Durability Tester, Proizvajalec Gelbo Flex Tester, Dobavitelj Gelbo Flex Tester, Rešitev za testiranje medicinske embalaže, Proizvajalec motoriziranega merilnika vrtilnega momenta Cap, Tester vzdržljivosti Flex, cena testerja debeline tkanine, pomen testerja debeline tkanine, cena testerja vroče lepljivosti, Dobavitelj testerja trajnosti Flex, Rešitev Gelbo Flex Tester, Motoriziran dobavitelj Cap Torque Tester, Storitve preizkuševalnika trajnosti Flex, Storitve Gelbo Flex Tester, Storitve testerja trdnosti gela, Storitve motoriziranega merilnika navora