Medicininių adatų skvarbumo testavimas: Kaip skvarbumo testeris užtikrina saugumą ir efektyvumą

Medicinos prietaisų pramonėje labai svarbu užtikrinti adatų saugumą ir veiksmingumą. Vienas veiksmingiausių medicininių adatų ir jų sudedamųjų dalių vientisumo vertinimo metodų yra skvarbumo bandymas. Šis bandymas padeda įvertinti jėgą, kurios reikia, kad adatos prasiskverbtų pro tokias medžiagas kaip guminiai kamščiai ar apsauginės plėvelės. Naudojant skvarbumo testą Testeris|、Plastiko bandymų gamykla šiame kontekste yra labai svarbus siekiant atitikti tarptautiniu mastu pripažintus standartus, įskaitant ISO 7864, ISO 8871-5 ir USP 381.

Skvarbumo bandymų supratimas

Atliekant skvarbumo bandymą imituojamas adatos dūris per medžiagas, kad būtų išmatuota jėga, kurios reikia skverbimuisi. Šiuo procesu užtikrinama, kad medicinos prietaisai, ypač poodinės adatos ir guminiai kamščiai, atitiktų griežtus saugos ir veiksmingumo kriterijus. Bandymas paprastai atliekamas naudojant skvarbumo testerį, pavyzdžiui, NPT-01 adatos pradūrimo testerį, kuriame įrengti įvairūs bandinių laikymo įtaisai ir įvairių tipų adatos.

Praktiškai adata dedama į stacionarų laikiklį, o medžiagos mėginys, pvz., guminis kamštis, dedamas po adata. Tada skvarbumo testeris veikia pastovia jėga, palaipsniui judindamas adatą link bandinio, kol ji prasiskverbia. Tiksliai užfiksuojama jėga, reikalinga medžiagai pradurti, ir tai padeda nustatyti, ar adata atitinka reikiamus saugos, patikimumo ir našumo standartus.

Skvarbumo bandymų svarba medicininių adatų saugos srityje

Medicinos prietaisai, ypač naudojami injekcijoms ar operacijoms, turi atitikti griežtus saugos standartus. Jei punkcijos jėga yra per maža, adata gali netinkamai veikti, todėl gali kilti nutekėjimo arba vaistų tiekimo sutrikimų rizika. Ir atvirkščiai, jei punkcijos jėga yra per didelė, adata gali be reikalo sugadinti praduriamą medžiagą ir taip pakenkti bendram prietaiso veiksmingumui.

Atliekant skvarbumo bandymus užtikrinama, kad medicininės adatos ir kiti gaminiai, pavyzdžiui, infuziniai maišeliai, guminiai kamščiai ir dirbtinė oda, išlaikytų reikiamą atsparumą pradūrimui. Jis atlieka svarbų vaidmenį kuriant ir tobulinant šiuos gaminius, padėdamas gamintojams pasiekti aukštos kokybės standartus ir išvengti defektų, galinčių kelti pavojų pacientų saugai.

Skvarbumo bandymų standartai: ISO 7864, ISO 8871-5 ir USP 381.

Atliekant skvarbumo bandymus vadovaujamasi keliais svarbiausiais standartais, kuriuose apibrėžiamos bandymų sąlygos ir reikalavimai. Šie standartai apima:

• ISO 7864: Šis standartas nustato poodinių adatų konstrukcijos, veikimo ir bandymo reikalavimus. Jame pabrėžiama adatos gebėjimo veiksmingai ir saugiai prasiskverbti pro tokias medžiagas kaip guminiai kamščiai svarba.
• ISO 8871-5: Šis standartas susijęs su gumos komponentų, naudojamų farmacijos pakuotėse, eksploatacinėmis savybėmis. Jame apibūdinamas guminių kamštelių atsparumas pradūrimui ir jėga, kurios reikia, kad adata juos pradurtų.
• USP 381: Jungtinių Valstijų farmakopėjos standartas, taikomas guminiams kamšteliams, užtikrina, kad farmacinėje pakuotėje naudojamos medžiagos atitiktų tam tikrus kokybės kriterijus. Jis apima guminių kamštelių atsparumo pradūrimui, kuris labai svarbus saugiam farmacijos pakuočių sandarinimui, tikrinimą.

Laikydamiesi šių standartų gamintojai gali užtikrinti, kad jų medicinos prietaisai atitiktų ir reguliavimo, ir saugos reikalavimus.

NPT-01 adatos punkcijos testerio vaidmuo

Svetainė NPT-01 adatos pradūrimo testeris yra ideali priemonė skvarbumo bandymams atlikti. Jame galima naudoti įvairių tipų adatas ir bandinių ruošinius, todėl galima tiksliai kontroliuoti bandymų procesą. Pagrindinės funkcijos:

• A PLC valdymo blokas ir patogus 7 colių HMI jutiklinis ekranas kad būtų lengva valdyti.
• Tikslus rutulinis sraigtas ir žingsninis variklis kad rezultatai būtų nuoseklūs ir tikslūs.
• Kintamas bandymo greitis kad būtų galima pritaikyti skirtingus testavimo reikalavimus.
• Saugos funkcijos pavyzdžiui, apsauga nuo perkrovos ir padėties ribotuvai, užtikrinantys saugų veikimą.
• Automatinio grąžinimo funkcija veiksmingų bandymų procedūrų.

Dėl šių galimybių NPT-01 yra puikus pasirinkimas gamintojams, norintiems užtikrinti, kad jų gaminiai atitiktų ISO 7864, ISO 8871-5 ir USP 381 standartus.

Dažnai užduodami klausimai

1. Kas yra skvarbumo bandymas? Atliekant skvarbumo bandymą matuojama jėga, kurios reikia, kad adata prasiskverbtų pro tokias medžiagas kaip guminiai kamščiai. Juo užtikrinama, kad medicinos prietaisai atitiktų reikiamus saugos ir veikimo standartus.
2. Koks yra ISO 7864 vaidmuo atliekant skvarbumo bandymus? ISO 7864 apibrėžia poodinių adatų standartus, daugiausia dėmesio skiriant jų gebėjimui veiksmingai ir saugiai prasiskverbti pro tokias medžiagas kaip guminiai kamščiai.
3. Kaip veikia NPT-01 adatos dūrio testeris? NPT-01 matuoja pradūrimo jėgą judindamas adatą pastoviu greičiu, kol ji prasiskverbia į medžiagą. Reikiama jėga registruojama ir analizuojama.
4. Kodėl USP 381 yra svarbus skvarbumo bandymams? USP 381 nustato reikalavimus guminiams kamščiams, naudojamiems vaistų pakuotėse. Juo užtikrinama, kad šios medžiagos būtų pakankamai atsparios pradūrimui ir taip būtų užtikrinta sauga.
5. Kokias medžiagas galima išbandyti skvarbumo testeriu? Skvarbumo testeris gali būti naudojamas įvairioms medžiagoms, įskaitant guminius kamštelius, infuzinius maišelius, dirbtinę odą ir medicinines pirštines, išbandyti.

Jei norite gauti daugiau informacijos apie šį gaminį, nedvejodami susisiekite su mumis. Rekomenduojame jums kitus populiarius produktus: Lankstus patvarumo testeris, Nulupimo testeris, Laikymo galios testeris, Medicininių švirkštų testeris, ampulės trūkimo jėgos bandymas, taros lupimo testeris, Kinijos šilumos sandarinimo testerio tiekėjai, Lankstaus patvarumo testerio gamintojas, Lankstus patvarumo testeris Kinija, Lankstaus patvarumo testerio paslaugos, Plėvelė be susitraukimo testeris Kinija, Nuotėkio ir sandarinimo stiprumo testeris Kinija, Gradientinio šilumos sandarinimo testerio gamykla, Gradientinio šiluminio sandarinimo testerio paslaugos, Nulupimo lipnumo testerio gamintojas, Nulupimo testeris Kinija, Lupimo testerio paslaugos, Gradientinis šilumos sandarinimo testeris, Kinijos šilumos sandarinimo testerio gamykla, Kinijos šilumos sandarinimo testeris, Kinijos šilumos sandarinimo testerio gamykla, šiluminio sandarinimo testerio gamyklos, šilumos sandarinimo testerio gamykla, šiluminio sandarinimo testerių gamyklos, Šilumos sandarinimo testerio gamykla, Šilumos sandarinimo testerio gamykla, Sutraukimo testerio paslaugos, Lankstaus patvarumo testerio tiekėjas, Plastikinių plėvelių testerių gamykla